Как принимать аримидекс

Аримидекс (Arimidex, Аримідекс)

Действующее вещество: анастрозол.

Фармакологическое действие: Аримидекс - мощный и высоко избирательно нестероидный ингибитор ароматазы. У женщин в постменопаузе продуцируется путем превращения в периферических тканях андростендиона в эстрон с помощью фермента - ароматазы. Далее Эстрон превращается в эстрадиол. Снижением уровня циркулирующего эстрадиола проявляется терапевтический эффект у женщин, больных раком молочной железы. При условии приема Аримидекс у женщин в постменопаузе в дозе 1 мг в сутки, уровень эстрадиола снижается на 80%. Аримидекс не имеет андрогенной и прогестагенной активности. Аримидекс в дозе до 10 мг в сутки не воздействует на секрецию альдостерона и кортизола, измеренную до и после стандартного теста на стимуляцию АКТГ. Следовательно, заместительное введение кортикостероидов делать не нужно.

Первичная адъювантная терапия ранних стадий рака молочной железы.

В исследовании III фазы, проводившееся с участием 9366 женщин в пост менопаузальном период с операбельным раком молочной железы, леченных в течение 5 лет, Аримидекс статистически превосходил тамоксифен относительно показателя выживаемости без болезни. Значительно большие преимущества по сравнению с показателем выживания без болезни наблюдались в пользу Аримидекс по сравнению с тамоксифеном в эстроген-позитивных лиц. Аримидекс статистически превосходил тамоксифен по времени до наступления рецидива. Эта разница была даже больше, чем в показателях выживаемости без болезни, как в группе пациентов, намеревавшихся лечиться, так и в группе лиц с эстроген-положительной опухолью. Аримидекс статистически превосходил тамоксифен относительно показателя времени наступления отдаленного рецидива. Частота возникновения контра латерального рака молочной железы была статистически ниже для Аримидекс по сравнению с тамоксифеном. Через 5 лет анастрозол менее был таким же эффективным, как тамоксифен, относительно показателей общей выживаемости. Однако, причин низких показателей смертности дополнительное наблюдение с целью точного определения показателей долго длительного выживания после применения анастрозола по сравнению с тамоксифеном. Пациенты в исследовании АТАС, со средним временем наблюдения 68 месяцев, не проводилось адекватного надзора после 5 лет лечения, что не дает возможности проводить сравнение долго длительного пост лечебного эффекта Аримидекс по сравнению с тамоксифеном.В клиническом исследовании III фазы (ABCSG 8), в котором участвовали 2579 женщин, страдающих эстроген-позитивный рак молочной железы ранней стадии и которым было проведено хирургическое вмешательство с или без радиотерапии, но которым не проводили химиотерапию, показатели выживаемости без заболевания в группе, которая была переведена на Аримидекс после 2 лет адъювантной терапии тамоксифеном, статистически преобладали такие показатели в группе, оставшейся на лечении тамоксифеном, при среднем периоде наблюдения 24 месяца.

Время до наступления отдаленного или местного рецидива и время до наступления отдаленного рецидива, время до наступления любого рецидива, подтвердили статистическое преимущество Аримидекс.

Показания к применению: Аримидекс применяется для лечения у женщин в постменопаузальном периоде распространенного рака молочной железы. Исключение составляют пациентки с эстроген негативным раком, если только ранее положительного клинического ответа на тамоксифен у них не было.
Для адъювантного лечение у пациенток в постменопаузальном периоде, имеющих положительные показатели рецептора гормона,
инвазивного эстрогенположительного рака молочной железы на ранних стадиях. Для адъювантного лечение у пациенток в пост менопаузальном периоде, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном в течение 2-3 лет, эстроген положительного рака молочной железы на ранних стадиях.

Способ применения: Аримидекс рекомендован взрослым женщинам, включая женщин пожилого возраста, 1 раз в сутки по 1 мг внутрь.

При нарушениях функций почек, пациенткам с умеренными или легкими нарушениями функции почек, а так же пациенткам с незначительными нарушениями функции печени дозы корректировать не нужно.
Рекомендованная продолжительность лечения на ранней стадии заболевания составляет 5 лет.

Побочные действия: Препарат Аримидекс может вызывать побочные явления.Очень часто встречаются:Астения, приливы, боль в суставах / уменьшение подвижности, тошнота, сыпь, головная боль. Все вышеназванные явления в основном наблюдаются в легкой или умеренной степени.

Часто: Вагинальные кровотечения, сухость влагалища, диарея, анорексия, гиперхолестеринемия, рвота, запястный туннельный синдром, сонливость, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы. Истончение волос (алопеция), аллергические реакции. И эти симптомы проявляются в основном в легкой или умеренной степени.
Не часто: Повышение уровня гамма-глютаминтрансфер азы и билирубина,гепатит,крапивница, синдром щелкающего пальца.

Редко: эритемаполиморфная, анафилактические реакции.

Очень редко: Ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания: Аримидекс противопоказан пациенткам в предменопаузы; в период беременности и лактации; С печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени. С известной гиперчувствительностью к какому либо из составляющих препарата.С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин). Терапии, включающие эстроген, не следует применять одновременно с Аримидекс, поскольку они аннулируют его фармакологическое действие.Сопутствующая терапия тамоксифеном.Вагинальные кровотечения возникали часто, в основном у больных прогрессивный рак молочной железы во время первых нескольких недель после замены гормональной терапии для лечения Аримидекс. Если кровотечения продолжаются, пациентку следует обследовать дополнительно.Частота возникновения запястного туннельного синдрома была выше у пациенток, получавших Аримидекс в клинических исследованиях по сравнению с пациентками, получавшими тамоксифен. Тем не менее, большинство этих случаев возникало у пациенток с определенными факторами риска развития этого состояния.Аримидекс уровень циркулирующих эстрогенов уменьшает, это может вызывать уменьшение минеральной плотности костей, и у некоторых больных вызывать риск переломов.

Беременность: Аримидекс противопоказан во время беременности или в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Клинические исследования по лекарственному взаимодействию с циметидином и антипирином показали, что единовременное применение Аримидекс с другими препаратами не приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, обусловленному цитохромом Р450.

Аримидексн не следует назначать вместе с Тамоксифеном, поскольку он может ослабить фармакологическое действие препарата Аримидексн.

Поскольку Эстрогены имеют противоположное фармакологическое действие, эти препараты не назначают одновременно с Аримидекс.
О значительных клинических взаимодействиях с бисфосфонатами не сообщалось.

Передозировка: Клинический опыт случайной передозировки ограничен. Разовую дозу Аримидекс, что приводит к симптомам, которые угрожают жизни, не установлено. Специфического антидота передозировки не существует, проводиться симптоматическое лечение.

При лечении передозировки следует учитывать возможность приема нескольких веществ. Если пациент не потерял сознание, можно вызвать рвоту. Может быть полезным диализ, поскольку Аримидекс сильно связывается с белками. Рекомендуются общий поддерживающий уход, включая частый мониторинг жизненных функций, и тщательный надзор за пациентом.

Форма выпуска: Таблетки. Вкартонной коробке по 2 блистера. В блистере по 14 таблеток.

Условия хранения: Беречь от детей! Температура хранения не должна превышать 30 ° С.

Состав: В 1 таблетке содержит 1 мг анастрозола;

Вспомогательные вещества: повидон, лактоза, натрия крахмал карбоксиметилен, стеарат магния, целлюлоза метилгидроксипропил, макрогол 300, диоксид титана.

Дополнительно: Аримидекс не рекомендуется назначать детям.
Менопауза должна быть подтверждена результатами биохимических исследований в случае сомнений в гормональном статусе пациентки.
В начале лечения и регулярно во время лечения у женщин с риском остеопороза или больных остеопорозом, следует оценить минеральную плотность костей.

Препарат содержит лактозу. Пациенткам с лактазной недостаточностью Лапа, редкой наследственной непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать этот препарат не следует.
Аримидекс не влияет на скорость психомоторных реакций. Но к вождению автомобиля и работе с механизмами следует подходить ответственно, так как препарат может вызывать астению и сонливость.

Производитель: США. Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП.

Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Аримидекс переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Источник: www.likar.info